云上咸安报道 5月25日，咸安区市场监督管理局执法人员深入咸宁市锦悦大药房有限公司，开展药品经营许可证证前专项合规指导，以精准服务助力企业规范筹备、高效办照。

近日，咸宁市锦悦大药房有限公司线下提交药品经营许可相关申请材料，正式启动开办筹备工作。为避免企业因材料不全、布局不规范、设施设备不达标等问题反复整改，区市场监管局提前介入，开展“一对一”全维度合规指导。指导现场，执法人员严格对照《药品经营质量管理规范》（GSP）标准，围绕七大核心环节逐项细致核查、精准指导。重点核查申请材料完整性，指导企业规范补正各类申报资料；优化经营场所布局，明确药品陈列、功能区域划分、分类摆放等规范要求；核验人员资质，确保关键岗位人员符合法定从业条件；指导设施设备配置，确保温湿度调控、阴凉储存等设备达标；协助完善质量管理制度，健全药品购进、验收、养护等全流程管控机制；规范计算机追溯系统搭建，保障药品全程可追溯；细化中药饮片专区设置，落实分类存放、标识清晰等专项要求，全方位筑牢合规经营基础。

此次证前指导，是区市场监管局深化证前合规指导改革、优化营商环境的具体实践。通过变“事后整改”为“事前服务”，寓监管于服务、以服务促规范。据了解，自启动证前合规指导改革以来，该局已出动执法人员30人次，为5家药店（含新办、变更、换发）提供专属证前指导服务，累计指导企业整改规范20项GSP合规问题，有效降低企业准入风险，提升许可审批效率，推动药品经营行业从“被动监管”向“主动合规”转变。

下一步，区市场监管局将持续完善证前合规指导长效机制，细化服务举措、提升指导质效，以精准高效的服务护航辖区药品零售行业高质量发展，切实保障群众用药安全有效。

（特约记者：章和开 通讯员：冯小平 一审：方焱 二审：聂国力 终审：伍伟）